Manager QA & Data-analist

Voor een organisatie binnen de farmaceutische keten zoeken wij een QA Manager / Data-Analist. Deze organisatie beheert een landelijk IT-systeem dat wordt gebruikt door apotheken, groothandels en geneesmiddelenfabrikanten om de echtheid en veiligheid van geneesmiddelen te borgen. Het systeem maakt onderdeel uit van Europese regelgeving en speelt een cruciale rol binnen de geneesmiddelenvoorziening.

Als QA Manager / Data-Analist ben je verantwoordelijk voor het borgen en onderhouden van het kwaliteitssysteem. Je werkt volgens GMP richtlijnen en houdt je bezig met validatie van geautomatiseerde systemen, procedures en QA-processen. Je begeleidt audits en neemt deel aan QA-projecten op zowel nationaal als internationaal niveau.

Daarnaast fungeer je als back-up en sparringpartner voor de data-analist. Je ondersteunt bij de analyse van systeemmeldingen, denkt mee over trends en onderliggende oorzaken en helpt complexe vraagstukken inzichtelijk te maken voor verschillende stakeholders. Dit vraagt om analytisch denkvermogen, logisch redeneren en het vermogen om te puzzelen binnen een keten van systemen en partijen. 

• Onderhouden en verbeteren van het kwaliteitssysteem;
• Valideren van geautomatiseerde systemen;
• Opstellen en actualiseren van procedures en SOP’s;
• Begeleiden van interne en externe audits;
• Deelnemen aan QA-overleggen met internationale collega’s;
• Begeleiden en trainen van collega’s op QA-gebied;
• Analyseren en duiden van systeemmeldingen als back-up data-analist;
• Sparringpartner voor data-analyse en trendinterpretatie;
• Medeverantwoordelijk voor het alert managementsysteem.

• Minimaal 3 jaar ervaring in een relevante QA-rol binnen de farmaceutische sector;
• Kennis van GMP of GDP en GAMP;
• Ervaring met kwaliteitssystemen;
• Analytisch sterk, zorgvuldig en procedureel ingesteld;
• Communicatief vaardig en prettig in samenwerking.