QA Compliance Project Manager

Als Quality Compliance Project Manager krijg je een sleutelrol binnen de QA-organisatie. Je richt je onder andere op inspectiegereedheid, kwaliteitssystemen en risicogebieden, in samenwerking met QA, QC en productie. Je bent sparringpartner voor het senior management en draagt bij aan strategische initiatieven zoals de implementatie van LIMS, papierloos werken en uitbreiding van de site. De functie vraagt om visie, leiderschap en praktische expertise binnen GMP-omgevingen.

• Je draagt bij aan het strategisch kwaliteitsbeleid en bent verantwoordelijk voor compliance en procesoptimalisatie op de site
• Je leidt kwaliteitsprojecten en stuurt verbeterinitiatieven aan in samenwerking met andere afdelingen zoals productie, engineering, validatie en NPI
• Je identificeert risico’s, voert data-analyses uit en implementeert preventieve maatregelen
• Je begeleidt veranderprojecten vanuit global quality en zorgt voor implementatie op locatie
• Je leidt en ondersteunt complexe kwaliteitsonderzoeken en audits
• Je bewaakt de auditgereedheid van de site en implementeert best practices
• Je stimuleert kwaliteitsbewustzijn en ondersteunt de ontwikkeling van het kwaliteitsteam

• Minimaal 5 jaar ervaring binnen GMP-regelgeving in de farmaceutische industrie
• Een afgeronde hbo-opleiding in een relevant vakgebied
• Sterke leiderschapsvaardigheden en ervaring met het aansturen van teams
• Proactieve en besluitvaardige houding
• Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk