Pharma & Healthcare
Senior QA Officer
Ben jij een ervaren QA-professional die graag werkt in een GMP-omgeving met verantwoordelijkheid voor kwaliteit en compliance? Dan is deze rol bij een toonaangevende farmaceutische producent wellicht iets voor jou!
Noord-Holland
€
In overleg
€
In overleg
Vast
Pharma & Healthcare
Omschrijving
Je komt te werken bij een farmaceutisch producent en bemiddelaar van medische hulpmiddelen. Het bedrijf opereert internationaal en werkt conform de richtlijnen van GMP, GDP en ISO 13485. Binnen een professionele en samenwerkingsgerichte cultuur zul je onder andere audits uitvoeren, processen optimaliseren en de kwaliteitsstandaarden naar een hoger niveau tillen.
Locatie: Amsterdam
Inzet: 32 / 40 uur
Wat ga je doen?
- Toezien op en implementeren van internationale wetgeving (GMP, GDP, ISO13485)
- Beheren, opstellen en autoriseren van farmaceutische kwaliteitsdocumenten en procedures
- Coördineren van zelfinspecties en externe audits
- Trainen van medewerkers op het gebied van GMP en GDP
- Controleren en beoordelen van productie- en analysemethoden en batchdocumentatie
- Beheren van kwaliteitsprocessen zoals deviatiebeheer, CAPA’s, change control, klachten en recalls
- Onderhouden van contacten met leveranciers, afdelingen en overheidsinstanties
Jouw profiel
- Minimaal 4 jaar relevante QA-ervaring binnen de farmaceutische industrie
- Uitgebreide kennis van GMP of GDP en ISO 13485
- Sterk in documentbeheer, audits en het beoordelen van afwijkingen
- Ervaring met MS Office en ERP-systemen
- Uitstekende beheersing van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
- Analytisch, besluitvaardig, nauwkeurig en communicatief sterk
