Validation Engineer
Op zoek naar een validatie rol binnen een complex omgeving met diverse processen waar je bij betrokken bent? Wellicht is dit de kans voor jou!
Omschrijving
Je komt te werken bij een toonaangevende speler in de farmaceutische industrie, die patiënten wereldwijd helpt en ondersteunt bij het stellen van diagnoses. Het bedrijf produceert namelijk bijzondere producten. Ze kennen een open, toegankelijke en informele bedrijfscultuur In deze rol ben je betrokken bij validatie in de breedste zin van het woord met interessante processen. Hierbij kun je denken aan vriesdroogprocessen, stoomprocessen, diverse productie- en laboratoriumprocessen en meer. Het uiteindelijke doel van deze rol is dat je een echte specialist kunt worden en uiteindelijk kunt doorgroeien.
Locatie: Alkmaar
Inzet: 32 / 40 uur
Wat ga je doen?
- Je bent betrokken bij diverse validatie- en kalibratieprocessen in de breedste zin van het woord.
- Uitvoeren van kalibratie-, kwalificatie- en validatiewerkzaamheden.
- Begeleiden van en deelnemen aan risicoanalyses om kritieke parameters te bepalen.
- Verzamelen, aansluiten en bedienen van meet- en kalibratieapparatuur.
- Beheren van referentieapparatuur en uitvoeren van herkwalificaties.
- Implementeren van wijzigingen en beheren van afwijkingen via Change Control procedures.
- Je bepaalt acceptatiecriteria op basis van regelgeving en product specificaties.
- Vrijgeven of buiten gebruik stellen van systemen en apparatuur op basis van meetresultaten.
- Administreren van activiteiten in het onderhoudsmanagementsysteem.
- Analyseren en interpreteren van data, rapporteren van bevindingen in het Engels.
- Onderhouden van kalibratie-, kwalificatie- en validatiedossiers.
- Advies geven over proces- en apparatuurstoringen en specificaties van nieuwe apparatuur.
- Controleren van kwaliteitsaspecten voor processen en apparatuur.
- Deelnemen aan relevante projecten en verstrekken van informatie bij inspecties.
Jouw profiel
- Een afgeronde HBO opleiding binnen de life sciences.
- 2 jaar relevante werkervaring binnen de farmaceutische industrie.
- Sterke communicatieve vaardigheden, zowel in het Nederlands als in het Engels.
- Je hebt een scherp analytisch inzicht.
- Affiniteit met techniek.
