QA Specialist

Zorg jij ervoor dat medische apparaten veilig en van topkwaliteit zijn, terwijl je tegelijkertijd meewerkt aan innovatief product dat echt impact maak?

• Beheren van het Quality Management System (QMS) in lijn met ISO 13485, EU-MDR en relevante standaarden.
• Ondersteunen bij zowel interne als externe audits en inspecties; coördinatie van backoffice tijdens inspecties; nauwkeurige documentatie en rapportage.
• Uitvoeren van kwaliteitsprocessen zoals CAPA, deviatiebeheer, change control en klachtenafhandeling.
• Samenstellen en monitoren van KPI’s ter ondersteuning van continue verbeteringen; rapporteren aan het MT.
• Adviseren van verschillende afdelingen (bijv. productontwikkeling, productie, RA) op het gebied van kwaliteit en compliance.
• Beheren van QMS-documentatie, technische dossiers en (batch-)documenten; bijdragen aan validatie- en kwalificatieprocessen.
• Onderhouden van externe contacten, zoals auditors en leveranciers; mogelijke deelname aan supplier audits.

•  Aantrekkelijke primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden
• Flexibele werktijden en hybride werken
• Ondersteuning bij professionele ontwikkeling
• Innovatieve werkomgeving