.svg)
QA Specialist
Quality Specialist regio Breda – Voor wie écht kwaliteit wil leveren
Omschrijving
Over de organisatieDit innovatieve MedTech-bedrijf in de omgeving van Breda ontwikkelt en produceert hoogwaardige medische hulpmiddelen die wereldwijd worden gebruikt. Het team is hecht – veel collega’s werken hier al jarenlang met plezier – en er heerst een informele, samenwerkende sfeer. Er is veel ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en voor het verbreden van je kennis buiten je eigen functiegebied. Het bedrijf streeft naar een duurzame, lange samenwerking en een vast dienstverband.De QA-afdeling bestaat uit een QA Manager en er komt dus een QA Specialist bij. Samen zorgen jullie voor het borgen en verbeteren van de kwaliteitssystemen en processen. Voor de uitbreiding van het team zoeken we een QA Specialist met een hands-on mentaliteit, die goed kan samenwerken en zich volledig wil inzetten voor de organisatie.
Wat ga je doen?
Jouw rol
In deze rol ben je een belangrijke schakel in het waarborgen van de kwaliteit van producten en processen. Je werkt nauw samen met de QA Manager en neemt verantwoordelijkheid voor een breed scala aan QA-activiteiten.
Belangrijkste taken en verantwoordelijkheden:
• Uitvoeren van pre-reviews en vrijgaves van producten en rapporten, inclusief afhandeling van non-conformiteiten.
• Leiden van onderzoeken naar klachten en CAPA’s en communiceren van resultaten richting klanten.
• Initiëren van verbeterprojecten en actief bijdragen aan probleemoplossing.
• Uitvoeren van interne audits en opvolgen van auditbevindingen.
• Ontwikkelen en onderhouden van kwaliteitsprocedures en -beleid.
• Analyseren van data en adviseren over procesverbeteringen.
• Trainen van collega’s in kwaliteitsprincipes en statistische technieken.
• Intensief samenwerken met andere afdelingen en locaties om processen te optimaliseren.
Jouw profiel
Jouw profiel
- HBO-werk- en denkniveau, bij voorkeur met achtergrond in Life Sciences, (bio)techniek of (bio)chemie.
- 1–5 jaar ervaring in een gereguleerde industrie, bij voorkeur binnen medische hulpmiddelen.
- Ervaring in een GMP of ISO-gecertificeerde omgeving (ISO 13485 is een pré).
- Ervaring met klachtenafhandeling, CAPA’s, audits en QMS-processen.
- Kennis van FDA QSR en/of EU GMP is een sterke pré.
- Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.
- Goede communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.
- Sociaal, proactief en iemand die zich volledig committeert aan de organisatie.
Wat wij bieden
Wat bieden wij
- Competitief salaris en aantrekkelijke secundaire arbeidsvoorwaarden.
- Flexibele werktijden en hybride werken.
- Innovatieve werkomgeving met een informele, collegiale sfeer.
- Veel ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en bijdragen aan verbeterinitiatieven.
- Een hecht team dat samenwerkt aan veilige producten en tevreden klanten.
- Uitzicht op een vast dienstverband en een duurzame samenwerking.
