.svg)
Medical Devices & MedTech
QA Manager
Krijg jij energie van het leiding geven aan een team van 10+ specialisten?! Lees dan snel verder!
Noord-Brabant
€
In overleg
€
In overleg
Vast
Medical Devices & MedTech
Omschrijving
Als QA Manager binnen een vooraanstaand medical device bedrijf in Noord-Brabant neem je de leiding over kwaliteitsprocessen met impact op wereldwijde diagnosemogelijkheden. Je bent de spil in het onderhouden, verbeteren en adviseren ten aanzien van quality management, en hebt directe invloed op compliance en productbetrouwbaarheid.
Wat ga je doen?
- Leidinggeven aan QA-processen zoals deviatie-, CAPA- en change management
- Coördinatie tijdens interne en externe audits en inspecties, inclusief backoffice en rapportage
- Ontwikkeling en monitoring van KPI’s en kwaliteitsindicatoren
- Advisering van het managementteam en diverse afdelingen over QA-gerelateerde onderwerpen
- Eigenaar van het kwaliteitssystemen volgens ISO 13485, EU MDR en relevante wet- en regelgeving
- Coachen en begeleiden van QA-teams (indien van toepassing) en relaties met externe stakeholders
Jouw profiel
- Afgeronde HBO/WO-opleiding in life sciences of technische richting
- Minimaal 5 jaar ervaring in QA binnen de medical device industrie (bij voorkeur met klasse I/IIa/b producten)
- Ruime ervaring met ISO 13485, Medical Device Regulation (MDR) en bij voorkeur auditervaring of ervaring met Notified Bodies
- Sterke communicatieve vaardigheden, zowel in Nederlands als Engels
- Proactieve, oplossingsgerichte houding en ervaring met CAPA, risicobeheer (ISO 14971) en kwaliteitsverbetering
Wat wij bieden
- Uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden.
- Marktconform salaris.
- Doorgroeimogelijkheden.
- Jaarlijks opleidingsbudget.
